Área de la Competencia:Discipline of the competencie:
Competencias disciplinares de Ingeniería Biomédica
Disciplinary Competencies of Biomedical Engineering
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Unidades de formación donde se evalua la competencia:Training units where the competencie is evaluated:
BI3001B ;
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Descripción:Description:Diseña procesos de gestión, evaluación y transferencia de tecnología para la salud considerando aspectos regulatorios y la normativa vigente. Designs processes of management, evaluation, and transfer of technology for health considering regulatory aspects and current regulations. |
Contenido:Content: |
Descripción de niveles de dominio:Evidence sketch:Diseña de manera integral procesos de gestión, evaluación y transferencia de tecnología para la salud, en cumplimiento con las disposiciones de los organismos regulatorios del área de la salud y con las normas correspondientes. Es capaz de preparar documentación parcial para que un dispositivo médico específico pueda ser aprobado por COFEPRIS y FDA, para su posterior comercialización. Integrally designs management, evaluation, and technology transfer processes for health, in compliance with the provisions of the regulatory agencies in the health area and with the corresponding standards. Is capable of preparing partial documentation so that a specific medical device can be approved by COFEPRIS and FDA, for its subsequent commercialization. |
Productos de aprendizaje esperados:Domain level: |