PLANES DE ESTUDIO

Disciplina asociada:  

Escuela:  

Departamento Académico:   

Programas académicos:   

Requisitos:  

Equivalencia:  

Intención del curso en el contexto general del plan de estudios:  

Es un curso de investigación cuya finalidad es ofrecer al estudiante tanto el conocimiento básico de la bioética, sus orígenes, su historia y sus métodos, así como el discutir aspectos éticos de la investigación tanto clínica como experimental en el área de salud. Desde el punto de vista metodológico, el curso se enfocará a la identificación de aspectos éticos relevantes en la investigación biomédica y de le evaluación crítica de los diferentes puntos de vista morales. Este curso revisará también los estándares éticos de la investigación, incluyendo las reglas, normas y códigos que la regulan. Desde el punto de vista de la normatividad, se revisarán detalladamente los principales aspectos éticos, legales y sociales, así como las normatividades nacionales e internacionales que tienen que ver con el desarrollo de la investigación biomédica y clínica. Algunos ejemplos son aquellas legislaciones que norman la investigación con animales, con organismos genéticamente modificados, y con seres humanos. Se revisarán los diversos mecanismos de validación, por parte de agencias regulatorias, de la investigación realizada tanto en animales como en seres humanos. Requiere conocimientos básicos de medicina clínica, así como de ciencia básica en el área de biología. Como resultado de aprendizaje, se debe presentar el diseño un proceso de aprobación de medicamentos, biológicos o dispositivos biomédicos.

Objetivo general de la Unidad de Formación:  

Técnica didáctica sugerida:  

Bibliografía sugerida:  

Perfil del Profesor:  

Participar o haber participado  activamente en Comités de ética para la Investigación en Humanos (IRB).

Idioma en que se imparte la materia:  

Discipline:  

School:   

Academic Department:   

Programs:   

Prerequisites:  

Equivalences:  

Course intention within the general study plan context:  

This is a research level course with the purpose to offer the student basic knowledge in bioethics; its origins, history and methods; it also discusses ethical aspects of both, clinical and experimental research in health. Methodologically, the course will focus on the identification of relevant ethical issues in biomedical research and critical evaluation of the different moral points of view. This course will also review the ethical standards of research, including rules, standards and codes. From regulatory frameworks, this course will review in detail the main ethical, legal and social aspects, as well as national and international policies involved in the development of biomedical and clinical research. Some examples are those standards that regulate trails that include animals, genetically modified organisms, and human beings. Mechanisms of validation by regulatory agencies will be reviewed in animals and human beings. This course requires basic clinical medicine knowledge, as well as basic biological science knowledge. As a learning outcome, the student will present the design of an approval process for drugs, biological or biomedical devices.

Course objective:  

Teaching and learning tecniques:  

Suggested Bibliography:  

Academic credentials required to teach the course:  

Language of Instruction: